Diacerein
Creme para a EB Simples recebe a designação de medicamento órfão
Um estudo clínico de fase II, liderado pelo Dr Johann Bauer (University Clinic for Dermatology of the SALK/Paracelsus Medical University) demostrou que a aplicação de creme de diacerína a 1% resulta numa maior estabilidade da pele e redução da formação de bolhas nos doentes afetados com EB Simples.
Dezassete crianças entre os 3 e os 12 anos participaram neste estudo de caso-controlo, onde durante 4 semanas aplicaram o creme tópico ou um placebo. Houve um seguimento posterior de 3 em 3 meses ao longo de 2 anos.
Os resultados demonstraram que em 60% dos doentes que usaram Diacerein tiveram uma redução de pelo menos 40% no número de bolhas no final das 4 semanas. Este benefício continuou a observar-se nas 12 semanas após o fim do tratamento. O Diacerein foi bem tolerado não apresentando quaisquer efeitos adversos.
SD 101
Creme SD 101 para todos os tipos de EB inicia ensaio clínico de fase III
Um estudo clínico multicentro de fase III, liderado pelos laboratórios Amicus Therapeutics e Scioderm, iniciou recentemente com participação de vários países europeus e dos EUA.
Este estudo irá incluir doentes (crianças maiores de 1 mês e adultos) de todos os tipos de EB, para testar a eficácia e a segurança do creme. Se os resultados forem positivos, é esperada a aprovação do creme pelas agências reguladoras.
